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今日(2月28日)晚，康華生物(SZ300841，股價(jià)95.88元，市值129.1億元)公告稱，公司開發(fā)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)完成臨床試驗(yàn)備案，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案備案前亦已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)的臨床試驗(yàn)倫理許可。按照澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗(yàn)備案完成后，公司即獲得該產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)許可，公司將于近期開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。

康華生物在公告中表示，重組六價(jià)諾如病毒疫苗適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內(nèi)引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，具有高度傳染性和快速傳播能力。截至公告披露日，全球范圍內(nèi)尚無對癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。

據(jù)披露，該產(chǎn)品采用基因工程技術(shù)構(gòu)建基于病毒樣顆粒(Virus-Like Particles，VLPs)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗，涵括六種諾如病毒主要流行基因型，理論上可以預(yù)防當(dāng)前流行的大部分諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，具有一定應(yīng)用前景。

近期，諾如病毒肆虐，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院小兒感染科副主任醫(yī)師郭琴此前接受媒體采訪時(shí)表示，諾如病毒是引起急性胃腸炎暴發(fā)的最常見病原體。分為5個(gè)基因組，每組有多個(gè)基因亞型。每隔幾年就會(huì)出現(xiàn)新變異株，并引起全球性胃腸炎的流行。

郭琴表示，諾如病毒急性胃腸炎具有發(fā)病急、傳播速度快、涉及范圍廣等特點(diǎn)。諾如病毒傳染性強(qiáng)，以糞—口途徑傳播為主，也可通過密切接觸或氣溶膠傳播，常在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院、醫(yī)院、工廠及社區(qū)等場所引起暴發(fā)疫情。

標(biāo)簽： 諾如病毒 臨床試驗(yàn) 澳大利亞