三諾生物：CGMS產品預計今年一季度取得NMPA審批通過 天天新動態
2023-02-07 13:50:26
來源：界面新聞
【資料圖】
三諾生物2月6日披露投資者關系活動記錄表顯示，公司CGMS產品已完成生物相容性實驗和臨床試驗，注冊申請已獲得國家藥品監督管理局受理，國家藥品監督管理局在進行注冊評審等工作，預計今年一季度取得NMPA審批通過。同時公司已經啟動CE認證的注冊申報工作，后續公司也將積極推動FDA的注冊工作。公司將根據CGMS產品的時間安排按計劃開展注冊和臨床試驗工作，有序推動產品后續注冊工作，盡快加速產品上市。
公司CGMS產品預設了兩條生產線，其中半自動化生產線已經建成，預計可以達到200萬套的產能，全自動化生產線的生產能力會更強，公司將根據未來CGMS產品上市后業務發展情況對產能進行動態調整，以滿足市場需求。
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