近日，體外診斷龍頭上市公司達安基因在公司內部發布了一則調價通知函，提出將公司體外診斷試劑產品的價格進行大幅度下調。11月21日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布通知，稱目前接到企業申請，53個注冊證的97個體外診斷試劑產品主動申請降價(達安基因)，其中有12個新申報注冊證按照“綠色通道”復核通過。調整后價格作為本省最高參考價供醫療機構議價采購，鼓勵其他企業主動申請將價格調整至合理水平。

圖源：甘肅省藥品和醫用耗材集中采購平臺

【資料圖】

多個檢測試劑產品價格下探至10元

從達安基因的調價文件看，達安基因對目前PCR(聚合酶鏈式反應)試劑產品的價格進行大幅度下調。此次降價的試劑產品達53個，產品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒(HPV)等領域。其中，乙肝病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)、結核分支桿菌酸堿檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等均下降至10元。據統計，有48個試劑產品的價格下調至20元及以下，其中10元與15元的產品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。

對于此次降價讓利的考慮，達安基因方面回應稱，此次調價是正常的市場策略，是根據行業發展趨勢，結合國家相關政策的導向，并考慮公司實際能力而制定的。

據公開資料，達安基因是以分子診斷技術為主導，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發、生產、銷售為一體的體外診斷(IVD)企業，業務范圍涵蓋了以分子診斷技術、免疫診斷技術、生化診斷技術、POCT 等診斷技術為基礎的醫療器械、醫療健康服務等諸多領域，以傳染病、優生優育、精準醫療、血液篩查、科研服務等多條產品線全面布局體外診斷產業。據浙商證券，2013年至2019年全球分子診斷市場規模復合增長率為12.18%，遠超體外診斷行業整體的4.99%。

根據2022年上半年的財報，達安基因的產品主要包括熒光定量PCR系列產品(臨床)、熒光定量PCR系列產品(公衛)、測序系列產品、化學發光系列產品等不同類別。前瞻產業研究院研報顯示，PCR(聚合酶鏈式反應)技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優點。目前，PCR產品市場為分子檢測產品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。

主動“降價”并非首次

事實上，去年五月，達安就曾率先對核酸檢測試劑降價，在廣東各醫療機構的新冠試劑采購量中占了半壁江山。《廣東省醫療保障局廣東省衛生健康委員會廣東省藥品監督管理局關于做好我省新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑采購和使用工作的通知》中顯示，當次檢測試劑采購量總額為4000多萬份，而單是達安基因一家企業就提供了2000多萬份新冠試劑，剩余的2000萬份采購量由其他近20家企業瓜分。從中標價格看，達安基因報出10元/人份的核酸檢測試劑價格，在同類競爭對手中處于中等水平；快速核酸檢測試劑則報價12元/人份，在同類競爭對手中價格最低。

今年5月25日，國家醫保局進一步下調核酸檢測價格配合疫情防控降低檢測成本和費用，要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

隨著核酸檢測的利潤空間逐漸壓縮，分子診斷市場也將迎來更加殘酷的競爭。目前國內分子診斷市場仍處于規模小、集中度低的階段，行業競爭仍十分激烈。據2021年前瞻產業研究院數據，達安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國產企業分別占國內分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。

體外診斷行業資深觀察人士張華認為，達安基因此番調價確實擊穿了分子PCR產品的價格體系，他認為，這次的價格降幅甚至超越集采，直接影響了整個IVD行業分子診斷產品的價格體系。“達安基因已經擁有了供應鏈的優勢，加上新冠鋪開的渠道，能夠迅速實現以量換價，占領客戶終端。”

近三年，公司凈利潤總和近百億

體外診斷市場因新冠疫情而在近三年呈現快速增長，達安基因也因核酸檢測被公眾熟悉。在此之前，達安基因于2004年上市，2004年至2019年，公司總共實現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.89億元。2017年開始，達安基因營收增長率進入負增長，其中2019年公司營業收入10.98億元，比上年縮減近4億元，歸母凈利潤9200萬，比上年同期下滑9.25%。

核酸檢測業務讓達安基因的業績“扭虧為盈”。根據2021年財報，達安基因近三年來的營業收入分別為10.98億元、53.41億元、76.64億元。凈利潤為0.92億元、24.49億元、36.18億元。

圖源：達安基因2021年財報

今年三季報顯示，前三季度，達安基因實現營業收入93.35億元，同比增長65.61%；實現凈利潤49.10億元，同比增加94.52%。其中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)營業收入46.36億元，占總營收的70%左右，毛利率達88.22%。不過，達安基因的應收賬款也高達41.99億元，占總營收的44.98%。

有行業人士分析，達安基因通過近三年積累的“家底”，旨在掀起一番行業洗牌。未來IVD行業是否會陷入“價格內卷”？奧一新聞將持續跟進。

標簽： 達安基因 分子診斷 檢測試劑