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近日，國家醫保局發布通知，對2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整形式審查的申報藥品進行了綜合評審。目前，專家評審工作已結束，344個藥品即將進入談判競價環節。如進展順利，將于11月份公布新版的醫保藥品目錄，明年1月1日落地執行。

《華夏時報》記者注意到，此次目錄調整新增了簡易續約規則，同時，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。業內人士認為，這也反映出醫保正在從“保基本”與小群體的高價藥之間尋找平衡。

和君咨詢醫藥醫療事業部副主任史萬奎對《華夏時報》記者表示，如果能從治療方案角度著手，鼓勵醫療機構通過對所有治療手段，包括中醫中藥調理保健等，進行觀察、評價、選擇，相信能夠找到患者利益和醫保資金間的更多新路徑。

高值藥品備受關注

去年，因為“每一個小群體都不應該被放棄”這一金句的走紅，治療罕見病SMA（脊髓性肌萎縮癥）的“救命藥”諾西那生鈉注射液被納入醫保，從一針70萬元降至3.3萬元，成為首個被納入國家醫保目錄的高值罕見病藥物，這也為孤兒藥、天價藥的可及性帶來了希望。

據統計，本次通過初步審查藥品中，鼓勵的罕見病藥19個（其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥），另有鼓勵的兒童藥/仿制藥5個，此外，包括廣譜抗癌藥硫酸拉羅替尼、藥明巨諾CAR-?T產品倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）等高價藥也順利進入國談階段。

不過，近日國家醫保局發布了對十三屆全國人大五次會議第1426號關于探索罕見病用藥保障機制建議的答復，國家醫保局明確表示，特別昂貴的罕見病藥品暫無法納入醫保，也不支持地方單獨探索高值罕見病藥品保障機制。

同時，答復指出，在今年目錄調整中，國家醫保局將持續健全完善醫保準入談判制度，及時將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫保藥品目錄，切實提升罕見病用藥保障水平。

國家醫保局在政策解讀時表示，國家醫保局確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查僅表示該藥品符合申報條件，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

資深醫藥市場營銷專家安心表示，在2022年的醫保文件中，已經明確偏向罕見病藥物，結合之前的數據來看，30萬元/每年是目前醫保目錄內產品的最上限，這也體現了醫保對于高值藥品的態度和堅持“保基本”的原則，因此醫藥企業需要大幅下降價格。高值藥品的支付，需要更多的創新，也許未來會參考國外醫保的設置，建立專項基金，惠及更多患者。

西南證券認為，作為貴價新技術代表，藥明巨諾的CAR-T在本次國談中，談判結果密切影響新技術產品的定價。

藥明巨諾相關負責人對《華夏時報》記者表示，目前國家醫保目錄調整工作正在進行中，恕不便透露更多細節。

上述藥明巨諾負責人指出，通過參與此次國家醫保目錄調整工作，藥明巨諾希望讓更多利益相關方對創新的細胞免疫治療產品有深入的了解，分享國外的相關經驗，并了解創新產品被納入國家醫保支付的準入要求，進一步探討提升產品可及性的創新方式與途徑，助力完善多層次保障體系的建設，讓突破性的產品惠及更多患者及家庭。

簡易續約利好創新藥企

值得注意的是，今年國家醫保目錄調整有了一些新變化——《談判藥品續約規則》中新增了一項“簡易續約”規則，該規則規定，協議將于2022年12月31日到期，并同時滿足獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過基金支出預算（企業預估值，下同）的?200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進行簡易續約，續約有效期為兩年。

這也意味著，部分新增適應癥的創新藥有望不用重新談判，而是通過“簡易續約”規則直接納入醫保。

業內人士認為，此舉將利好更多的創新藥企。

一直以來，創新藥物由于研發成本、專利限制等因素，價格往往比較高。通過近年來國家醫保談判制度，越來越多的創新藥被納入醫保目錄中，讓患者有藥可用，同時企業也能實現以價換量的目的。

西南證券分析認為，根據國家醫保局此前首次公布的《談判藥品續約規則》規則二的“簡易續約”降幅規則，獨家產品降價壓力相對緩和。這對未來企業藥品定價有指導意義。

據了解，醫保目錄調整規則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家產品企業價格戰競爭激烈。從2022年醫保藥品目錄調整的申報規則上看，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業加大創新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業資源浪費和價格內卷。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《華夏時報》記者表示，簡易續約，簡化了談判流程，提高了續約效率，緩解了行政審批和企業申報壓力，企業雖然還要降價，但降價幅度相對溫和，而且量價掛鉤，更有利于企業提質增效，行業發展也更可持續。

史萬奎也對《華夏時報》記者指出，簡易續約有利于臨床用藥的連續性，降低供給側和采購側溝通成本。簡易續約有利于降低創新藥企對無底線降價的憂慮，從而方便制定服務市場的中長期戰略，值得肯定。

在政策加速落地的背景下，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。

西南證券研報顯示，我國準入模式上，已經從關系和營銷優勢導向更多地轉向產品和價格優勢導向，今后一定是產品有優勢、臨床有優勢、價格有優勢的藥品更有準入競爭力。目前，我國一共進行了6輪針對創新藥的醫保藥品談判，首次入選的創新藥品，平均降幅基本都在40%-62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。

史萬奎建議，公共采購相關機構當盡早從單純推動藥品降價降費，向推動診療方案進步上進行功能轉型。建立診療實效和經濟性兼備的產品供應體系，從患者就診行為、住院次天數、費用等多方面，為降低費用和患者體驗提供更廣闊的創新空間。

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