讀創/深圳商報記者馬強

春節長假本是國人難得的休閑、娛樂時間，但記者留意到，在深交所投資者交流互動平臺“互動易”上，針對多位投資者對公司新冠藥的追問和“逼宮”(作為新冠用藥不講時效？熱情很低拖著不取中文藥名？為了定增故意拖延上市申請？)，眾生藥業(002317)工作人員春節長假期間上線回應稱：不存在的。

▍眾生藥業因新冠藥物RAY1216被投資者“逼宮”

(資料圖片僅供參考)

記者注意到，在深交所互動易平臺，針對RAY1216，投資者的疑問主要有以下幾點：

1.公司對RAY1216熱情很低，連中文藥名都拖著不取，照理為了宣傳也該取名了，說明公司不想對外宣傳。為了定增，公司是否會故意拖延RAY1216上市申請？

2.公司1216是不是失敗了？如果失敗請及時披露，否則股東有權向公司索賠。二級市場天天下跌，但公司定增遲遲沒有進展，為了廣大股東利益，請及時停止定增，缺錢請用股權質押，并及時公布數據，其他公司數據未出都同步進行上市申請并且獲得受理，為何公司遲遲沒有動靜？

3.新冠特效藥市場還是要講求時效，畢竟競爭激烈，等新冠結束了，新藥再上市也錯失先機了。請公司切勿因為低價定增而舍大取小。

▲截圖來源：深交所互動易平臺

記者留意到，在深交所互動易平臺，公司對投資者提問的回應主要有以下幾點：

1.公司不存在上述情況。公司將統籌推進RAY1216項目的各項安排，包括但不限于藥品命名、藥品生產注冊、生產及銷售推廣，并根據信息披露規則對項目后續進展情況及時履行信息披露責任。公司正集中精力推進RAY1216片的III期臨床研究。

2.公司正持續推進非公開發行A股股票事項，公司已收到《中國證監會行政許可項目審查二次反饋意見通知書》，將與相關中介機構按照通知書的要求，在規定的期限內及時組織有關材料報送中國證監會行政許可受理部門。

3.RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進RAY1216片的III期臨床研究，目前已經按臨床方案要求，完成全部病例數入組。眾生睿創將繼續高效、科學推進項目進程，抓緊時間做好數據管理和統計分析工作，就藥品生產和上市申報策略與國家藥品監督管理局藥品審評中心及時溝通和交流。

也有投資者建議，認為眾生藥業宣傳不夠，“至少也像其他藥物一樣微博上個熱搜”。眾生藥業對此回應稱，謝謝關注。

▲截圖來源：深交所互動易平臺

▍RAY1216療效？公告稱有望快速降低新冠病毒載量和縮短轉陰時間

記者留意到，就公司創新藥RAY1216情況，眾生藥業2023年1月3日曾經發布“關于控股子公司一類創新藥RAY1216片完成Ⅲ期臨床試驗全部患者入組的公告”，對該藥以及研發進展等有相對詳盡的介紹。

▲截圖來源：眾生藥業2023年1月3日公告

該公告介紹，RAY1216通過作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復制，展現了廣譜抗新冠病毒的能力。RAY1216已被列入國家科學技術部2022年“公共安全風險防控與應急技術裝備”專項和廣東省科學技術廳“廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關”專項。已完成的I期臨床研究提示RAY1216具有良好安全性和耐受性；一項研究者發起、RAY1216治療新冠感染患者的劑量探索性研究中，提示RAY1216片單藥組或聯合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量和縮短病毒核酸轉陰時間(二者均有統計學顯著性差異)。

就RAY1216片Ⅲ期臨床研究進展，公告稱，RAY1216片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，于2022年11月獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院倫理委員會審評批準，并于當月入組首例患者。入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者，給藥方案為RAY1216片400mg單藥，連續口服5天，研究主要療效終點指標為新冠感染患者臨床癥狀/體征均持續恢復正常的時間，已在廣東、北京、山東等全國多個省市區的33家臨床研究中心開展競爭性入組，修訂后方案計劃入組1344例新冠感染患者，實際完成入組1360例。

▍公司提示新藥風險，并稱對業績暫不構成重大影響

在2023年1月3日公告中，眾生藥業也提示了新藥研發相關風險：鑒于新冠病毒具有突變種類多、突變快、新冠感染患者臨床表現存在個體差異，Ⅲ期臨床試驗存在不達預期的風險，RAY1216項目的審評和審批的結果、藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產和銷售情況、未來產品市場競爭格局等，都具有一定的不確定性。

▲截圖來源：眾生藥業2023年1月3日公告

公告并提示稱，RAY1216片Ⅲ期臨床試驗完成入組，對公司的財務狀況、經營業績不構成重大影響。

▍眾生藥業虎年大漲156%，列A股虎年二十大牛股最后一位

二級市場上，作為新冠治療概念股，眾生藥業虎年漲勢不菲。證券時報·數據寶數據顯示，眾生藥業虎年漲勢達155.51%，列虎年A股二十大牛股最后一名。

▲截圖來源：證券時報·數據寶

市場人士表示，在疫情防控做出大調整的背景下，目前全國多地已經渡過第一波感染高峰，可以理解投資者希望眾生藥業抓住新冠藥物“時效性”，盡快讓RAY1216上市，以此抗擊新冠病毒并支撐股價繼續上行的心情，但新藥研發、審批、上市等都有規范的流程，急也急不來，還是要耐心拭目以待。

記者也注意到，在投資者互動平臺回復投資者提問時，眾生藥業也一再強調，RAY1216的臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進RAY1216片相關工作。公司以最強烈的愿望和努力履行企業社會責任，以滿足重大公共衛生和臨床迫切需求，這與投資者的愿望是一致的。請投資者信任公司的努力，也請投資者理解公司對科學精神的堅守，以及對信息披露規范的尊重。

節前的最后一個交易日即虎年的1月20日，眾生藥業報收于24,58元，漲3,28%，公司目前總市值為200.2億元。

審讀：孫世建

標簽： 眾生藥業 期臨床試驗 臨床研究