每日快訊!康弘藥業晚期實體瘤創新藥獲批臨床試驗
2022-10-01 17:49:02
來源：新京報
(資料圖)
9月22日，康弘藥業發布公告，子公司四川弘合生物注射用KH617收到國家藥監局批準開展臨床試驗的通知書。
注射用KH617是弘合生物合成生物學平臺首個進入臨床試驗申報的產品，擬用于治療晚期實體瘤患者(包括成人彌漫性膠質瘤)，是具有自主知識產權的化藥1類創新藥。注射用KH617采用生物合成技術生產高純度原料藥，其制劑在幾種臨床前疾病模型中均顯示出對多種實體瘤的良好抑瘤作用，尤其在膠質母細胞瘤原位模型中藥效表現更為突出。
7月8日，國家藥監局藥品審評中心同意受理弘合生物提交的KH617臨床試驗申請。7月29日，弘合生物收到美國食藥監局(FDA)的通知，同意KH617開展新藥臨床試驗。
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