8月初，盟科藥業(688373.SH)成功登陸科創板，開盤當日最高升幅達到70%，彼時在整個科創板創新藥企業持續破發的背景下，受到市場關注?？上б粋€月之后，股價從一度沖刺過14.20元/股掉到最低的7.60元/股，比招股價8.16元下跌6%左右，相對于最高價幾乎腰斬。

從2021年11月初盟科藥業的科創板IPO材料獲上交所受理后，這家公司就受到了高度關注：在整個醫藥板塊都處于困境的背景下，處于“小眾”抗感染領域的盟科藥業，被市場當作“另類藥企”來看待。

(資料圖片)

公開資料上能看到對盟科藥業的質疑，包括財報上連續擴大的虧損額，目前僅有一款產品商業化，曾經兩次向港交所提交了招股書但最終沒有上市，上市時被網上投資者的棄購，以及上市后不斷下挫的股價——這些都成了盟科藥業的“槽點”。

盡管盟科藥業在不同平臺回復著投資者的提問，市場仍希望通過近距離觀察，公司的回復，到底是“蒼白”還是“堅定”。日前，21世紀經濟報道記者與盟科藥業CFO李峙樂做了一次對話，李峙樂對目前市場各種聲音做了一次詳盡回應。

港股IPO的真實背景

21世紀：有人說你們在港股上市試了兩次都失敗了，是不受海外投資者認可，現在才回到科創板來上市，你怎么評價？

李峙樂：首先，兩次失敗的說法不準確。

其實公司計劃在港股IPO只是2018年那一次，后來財報過期補充過一次A1，也就是香港聯交所上市申請表格。但實際都是同一次的上市安排，不存在兩次上市的說法。

2018年4月港交所修訂了主板上市規則，新增第18A章《生物科技公司》，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請。

新規則出來后，包括盟科在內的很多新藥研發企業都想抓住時機完成上市融資。但是很可惜，2018年下半年很明顯不是港股上市的好時機。

一個主要原因，其實是當時市場沒有完全準備好。首先從資金方來說，因為生物醫藥比較專業，特別是新藥，很多買方和賣方的研究剛剛起步，之前也沒有很多未盈利的中國生物醫藥企業上市的標的，對標分析有不小困難。一直到18A之后，基金們才開始陸續組建一些團隊，買方分析師和賣方分析師才開始加大研究，特別是對中國的新藥研發企業。所以當時的港股市場，還處于新藥投資的初始發展階段。

另一個重要原因，就是在我們之前上市的18A企業首日破發情況太嚴重，給后面的投資人造成很大的壓力。而且當年幾乎所有港股IPO項目上市后都破發，到了當年四季度，整個港股大盤都開始跌了，市場大環境就蠻差的。

我們公司當時是9月底通過的審核聆訊，都很順利，之后一直在等一個發行窗口，但市場當時都這個樣子了，我們也不敢輕易推進。情況有點像去年下半年的港股情況。

當時還有個問題，就是那時港股18A公司上市后，股票的流動性通常比較差，交投非常低，我們擔心這會影響“燒錢”型的新藥研發企業的持續融資的成功性。

后來到了2019年初，隨著上?？苿摪宓耐瞥?，我們看到了國家支持新藥創新的堅定信心，我們認為對盟科這樣的高科技企業，A股的科創板一定是一個更好的選擇。

21世紀：A股上市會有什么不一樣嗎？

李峙樂：港股受外圍市場的影響比較大，資金流動性更高，例如美國市場有一些調整，很多資金就會撤出香港市場。所以在港股IPO，非常需要看窗口，也就是看市場大環境好不好。

A股相對來說是國內市場，資金是比較充裕和穩定的，這對我們這種需要資金做研發的企業，一定是更友好的，毋庸置疑。

隨著科創板推出，我們公司和股東們很快就決定響應國家的最新政策，著手準備重組工作，目標就是在合適的時機完成科創板上市。我們的重組和上市前的私募融資，得到了包括國藥中金基金、華蓋資本、君聯資本等專業投資機構的大力支持。

A股市場經過這幾年的發展，買方和賣方分析師大多數都已經對創新藥市場和創新藥標的有一定的研究和理解了，投研體系搭建得更成熟，更有能力去篩選優秀的企業。

過去投創新藥企業的資金主要是海外投資者，中國的資金投創新藥，往往會跟著海外資金學。但海外資金他們更關注一個藥在海外市場的表現，更傾向于去投與海外大的藥企有合作的新企業。雖然盟科是面向全球市場的新藥研發公司，但由于我們的首款產品康替唑胺先在中國獲批，這就可能影響海外資金當時對盟科價值的判斷。但現在無論是海外還是國內資金，都對中國市場和國際市場有更多的研究了，對中國醫藥企業也看多了，大家就能對好的企業做出判斷，更能準確辨識好的投資項目。

隨著我們的科創板、北交所這些創新板塊的推出，相應的國內新基金發了不少。

所以從資金的角度來說，A股的優勢很明顯。

抗生素賽道空間與政策影響

21世紀：抗生素領域已經很多年沒有新藥了，會不會意味著這個市場根本不需要新藥，康替唑胺是什么定位？

李峙樂：首先要了解康替唑胺是個什么產品。

盟科研發的新型抗生素，都是針對“超級細菌”感染，也就是耐藥菌感染，俗稱為“超級抗生素”，與普通抗生素市場賽道完全不同，我們其實是受惠于醫療水平的發展和國家政策引導的。

中國抗生素市場正在經歷一個結構性的轉變，普通抗生素面臨產能過剩、低效競爭的問題；而高端的抗生素市場，在近十年一直保持良好的增長，使得整體高端抗生素占比一直在提高，人均使用量也在增加。康替唑胺所屬的噁唑烷酮類抗生素，2016-2020年在國內市場的年復合增長率為21.2%。

康替唑胺所處的細分領域，是治療革蘭陽性耐藥菌感染的市場。長期以來，醫生憑借經驗在使用兩款老藥，一款是萬古霉素，臨床已經用了五六十年，另一款是利奈唑胺，臨床已經用了二十多年。為什么老藥還是該治療領域的主力？這在多數其他治療領域是不常見的。原因就是臨床一直有需求，但是沒有新藥。

老藥有老藥的問題，包括耐藥問題、毒性問題等，限制了臨床的使用。我們的康替唑胺，就是保持有效性的同時，改善了老一代抗生素安全性、藥物相互作用的問題，能使醫生憑經驗用藥的時候更加放心。

舉個例子，我們的藥的安全性優勢在滿足臨床長療程治療時，可以得到充分的體現。這一塊市場有很大的需求，我們現在有望填補上這一空白。

從真實的臨床使用情況來看，目前患者使用我們的康替唑胺的時長，從幾天到幾個月不等，時間最長的已經安全使用超過了十三個月。以前長療程病人沒有什么選擇，只能勉強使用老一代的超級抗生素，往往會出現各種毒性反應，甚至有致殘的情況出現，或者就是需要不斷停藥而影響治療?，F在這些病人們有了新的更好的選擇。

康替唑胺獲批適應癥治療復雜性皮膚和軟組織感染的適用場景很多。我們藥品上市后，真實病例已經包括了肛周膿腫、頸部膿腫、蜂窩組織炎、甲溝炎、手術后創口感染、外傷傷口等經常遇到的病例。這些比較嚴重的感染，通常都存在“超級細菌”的作怪，這樣就只能靠“超級抗生素”來消滅它們。

另外，由于康替唑胺片出色的臨床療效、更好的安全性以及很好的組織分布，中國的臨床專家正在發起很多真實世界研究，例如需要長療程治療的肺結核、血流感染等方面的研究。

實際上，現在很多病人在跨過基礎疾病關之后，就是面對感染關。感染的病人，特別是耐藥菌的感染病人越來越多，這是不斷增長的剛需市場，也是康替唑胺應對的目標需求。這個市場規模，從治療量來看，折算成總治療天數，目前中國每年大約1000萬天，美國每年大約是2000萬天，這些就是我們精準的目標市場。

21世紀：你前面提到你們是受惠于國內“限抗令”的政策嗎？

李峙樂：俗稱的“限抗令”，全稱是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，實際上的目的，是要求臨床要合理使用抗生素，這也是我們盟科一直堅持的理念。

政策限制的是不該使用抗生素時候對抗生素的濫用，好比病毒感染，最后錢花了效果也不好，還導致了細菌耐藥性不斷增加。而我們康替唑胺是屬于應對“超級細菌”的“超級抗生素”，面對的病人都是有較為明確的嚴重細菌感染的癥狀。我看到國內很多專家都提出，管理抗生素在于合理使用，而不是簡單地減少用量，如果在該用某種抗生素時沒有及時使用，也會延誤對患者的治療。

以前低端抗生素充斥市場，《管理辦法》的出臺，對高端抗生素其實是個利好，因為臨床要規范使用、合理使用，不該用的時候不用，治療耐藥菌感染的時候就要用安全、有效的耐藥菌抗生素。以前濫用抗生素，是劣幣驅逐良幣，低端抗生素擠壓了高端抗生素的市場。隨著國內醫療水平的提高和對抗生素的引導合理使用，我們所在的高端細分市場將會越來越好。

康替唑胺2022年開始進入國家醫保目錄。從醫保報銷角度，老一代的利奈唑胺，限萬古霉素治療不可耐受的重癥感染的二線治療，限耐萬古霉素的腸球菌感染。而康替唑胺片的醫保報銷并無這些限制，在醫生獲得藥敏結果之前的經驗性治療都可以報銷，屬于一線治療用藥，在使用條件上比老一代藥物更有優勢。

21世紀：在高端抗生素領域，康替唑胺為什么能替代老藥？以及能搶占到多少市場份額？

李峙樂：一款好的超級抗生素，需要具備六個條件：抗菌譜精準、活性好、毒性低、體內組織分布好、不易耐藥和劑型豐富。老一代的藥物，總有這樣或那樣的問題，影響臨床價值的充分發揮。

我們做創新藥研發，一定是為了滿足臨床所需，或者治療某個病癥，或者解決現有藥物解決不了的問題或缺點?？堤孢虬肪褪呛笳摺?/p>

康替唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥，對敏感及多重耐藥的革蘭陽性菌均有出色的抗菌活性，同時還具有噁唑烷酮類藥物的組織分布廣、組織穿透性強、具備口服劑型等優點。

同時，已完成的臨床前和臨床研究顯示了康替唑胺的優勢，沒有觀察到肝腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經和視神經毒性等現有抗耐藥陽性菌藥物的潛在安全性風險。

并且，康替唑胺與其他藥物的相互作用風險很低，在臨床治療劑量下未見對單胺氧化酶的抑制作用，因此不會對某些藥物產生相互作用而影響基礎疾病治療，例如一些中樞神經系統疾病治療的藥物。此外，與利奈唑胺相比，金黃色葡萄球菌對康替唑胺產生耐藥的趨勢明顯降低。

這些都是康替唑胺相比已上市同類藥物的顯著優點，在保持噁唑烷酮類抗菌藥優點的同時，解決了老一代藥物的缺點。這個抗革蘭陽性耐藥菌市場，就是我們可以大有作為的市場。

特別是我們前面提到的長療程治療領域，我們其實是打開了一片新天地，這個是老藥無法滿足需求的一個空間。

第二個是搶占多少市場份額。

現在經常出現的誤解，是把康替唑胺看作利奈唑胺的仿制藥或類似藥，會覺得利奈唑胺如果有15億的市場，我們能搶到的就只是這15億里面的一部分。

但其實不是這個概念。為什么當年利奈唑胺會被研發出來，因為超級抗生素萬古霉素太老了，有很多問題，利奈唑胺的誕生就是為了搶占萬古霉素的市場。但是利奈唑胺自己也有問題，最后只有搶了大約三成的抗耐藥陽性菌市場。

但我們現在是解決了前面產品沒有解決的問題，所以我們面向的是整個革蘭陽性耐藥菌治療的超級抗生素的市場，而非簡單替換利奈唑胺。實際上，萬古霉素的市場，也是我們的目標市場。更進一步，利奈唑胺和萬古霉素都無法滿足的革蘭陽性耐藥菌治療需求，也是我們的目標市場。

21世紀：國內集采的醫藥政策出來后，對你們的產品定價和商業化有影響嗎？比如現在討論比較多的是你們的競品，輝瑞的利奈唑胺在2020年第三輪國家帶量采購招標中，被動降價85%-90%。

李峙樂：其實拿我們的康替唑胺的情況，與之前上市的老藥做對比，不是很準確的。

因為我們的康替唑胺是原研藥、專利藥，之前上市的老藥都過了專利期了，有很多仿制藥，所以它們是進入集采的。但我們的專利期還很長，是不進入集采的，不會遇到集采降價的問題。這本身就是兩個概念。

我們新藥的臨床治療價格比老藥貴，是個事實，但我們也不需要把老藥徹底踢出市場。我們如果能夠實現占據整個革蘭陽性耐藥菌治療市場的三四成，也就是前面說的那1000萬天治療總量的一部分，那就已經是相當不錯的成績了。

對于投資新藥來說：

首先，國家政策的影響都是系統性風險，所有在這個國家經營的醫藥企業都面臨同樣的風險。如果投資人要選擇投資這個行業，就要承擔一些系統性風險，這是必然的。

想要規避單一市場的系統性風險，就是要目標市場多元化。我們的產品，未來最終是面向全球的，只是先在中國市場商業化起步。長遠來說，盟科在海外市場的收入可能會超過中國市場，多元化的市場戰略可以使公司的發展更穩健一些。

其次，老藥進集采，表面上一下子便宜了，顯得新藥很貴。但另一面，因為它大幅降價，已經沒有什么利潤空間了，所以很難再支持學術推廣的投入了，從而在這個領域里，我們做學術推廣的競爭環境就更好了。

第三，集采的帶量采購，只是滿足了50%的臨床需求。醫保政策給新藥留出了一半的市場空間，可以供醫生自主選擇對病人治療最有利的藥物。對我們的新藥來說，這個留出的市場空間足夠大，而且預計未來能跟我們直面競爭的新藥并不多。

最后，臨床使用一款藥的時候，價格只是一方面，醫生、病人其實都會考慮很多因素。特別是我們這個領域是急性用藥，價格敏感性相對低。我們的康替唑胺有它獨有的優點，我們能不能把這些優點給醫生和病人講清楚了、推廣出去，就很重要。從我們目前的實踐來看，使用了我們康替唑胺的醫生和患者的反饋總體都是很不錯的。

商業化進展

21世紀：MRX-I(康替唑胺)商業化進度怎么樣？公司上市前連續3年的營業收入是0，上市后的盈利情況也不樂觀。

李峙樂：盟科在2019年12月31日提交了第一款產品康替唑胺的中國NDA，在2020年4月獲得優先審評資格，最終在2021年6月1日正式獲得批準，歷時17個月。我們從2021年下半年才開始商業化推廣，所以在IPO的報告期內，只有從2021年下半年才開始有營業收入。

2018年的時候，有些投資者會很擔心我們的商業化。當時康替唑胺產品的三期臨床試驗還沒做完，商業化還沒到要鋪開的時候。但現在不一樣了，我們從2020年開始打造商業化的隊伍，市場、商務、醫學推廣、政府關系等各個職能全部建起來，全國的學術推廣活動也都做起來了。所以今天再有人來問我們商業化路徑，我們可以給他一個很清晰的答案，包括怎么做學術推廣、大型會議，哪些是核心專家，從哪些角度去推廣，哪些科室是重點推廣對象，外部怎么合作，這些都有推廣實踐的反饋，就會很清楚。

2021年12月，我們的產品康替唑胺在獲批當年就進入了國家醫保談判藥品目錄，對于抗生素來說，這個是不多見的?？堤孢虬愤M入醫保后，患者日均治療費用不到500元/天，與萬古霉素原研藥價格接近，遠低于達托霉素的日均費用。如果醫保報銷70%-90%，患者實際支付比例不高，所以藥品價格不是公司藥物銷售推廣的主要限制因素。

2022年1-6月，康替唑胺片實現營業收入2038萬元人民幣，產品銷量較進入醫保前快速增長。其實進入到醫保名錄對我們的商業化非常重要，第一，對患者來說價格上有優惠，那么醫生用藥的顧慮會減少不少；第二，是醫保政策有利于加快我們的進院，我們的銷售策略可以更快落地；第三，醫保藥物經過專家評審，使醫生用起來更放心，對醫院、醫生的用藥預期做了一個提振。

我們是原研藥，跟以前仿制藥的推廣模式不一樣?，F在在一些大型學術會議上，醫生可以分享我們的案例，由專家帶動專家，推廣對我們這個藥的認識?？堤孢虬芬驗橛行碌?、有價值的亮點，所以醫生也很愿意去講。

所以隨著康替唑胺片商業化的不斷推進，2022年下半年我們的銷售額，預計還會維持良性增長態勢。不同于其他某些領域的治療藥物，可能它們銷售放量快，但掉下來也快，因為產品更新換代很頻繁。高端抗生素的銷售會呈現穩健、持續期很長的增長模式，因為這個領域研發門檻高，競爭有限。

21世紀：現在商業化銷售的模式、人員情況如何？

李峙樂：現在全國已經有280多家醫院的醫生給我們的藥開出處方了，其中正式進院的是近50家左右，另外的是通過院內藥店、院邊店、雙通道藥房的模式在落地。

最終我們面對的核心醫院市場，大約400-500家醫院。

從具體的銷售模式來說，我們現在是“自營 分銷”的雙管齊下銷售模式。

因為我們是原研創新藥，必須要有自營團隊。我們必須要給專家、醫生講清楚這個新藥的特性，給他們數據支持、推動專家共識、進指南。我們打造了一支精英的自營隊伍，就是要覆蓋上面說的核心醫院市場。目前一線的學術代表是60人左右，一個人負責對接3-5家醫院。我們的要求，各個省的核心醫院、核心專家，必須要有自營銷售團隊來服務，必須做到把產品觀念講清楚。

我們把品牌觀念、學術推廣做好了，在這個基礎上，再利用當地的分銷商，帶動三四線城市的滲入。原研藥和仿制藥銷售不一樣，因為在醫生經驗里的認知可能偏空白，它的療效、安全性都是全新的，是新的經驗，這些新的東西分銷商是沒有實力講清楚的。所以我們要有足夠專業的團隊，結合分銷商的地方資源，一起來推動。

我們除了做學術服務，還要對一線的銷售數據有準確的把握，基于醫生使用情況、科室需求等數據的分析，持續為我們后續的新藥研發提供決策支持。

抗感染領域比較特殊，不像腫瘤藥，現在市場上針對腫瘤藥的代理分銷商比較多，因為這個領域比較熱門。但是超級抗生素領域，這么多年都沒有新藥，很多大藥企的專業隊伍都解散了。這使得盟科招聘專業人才反而相對容易。我可以說，盟科的商業化隊伍成員，都是市場上積累了很多抗感染新藥推廣經驗的專業人士。

產品與市場規劃

21世紀：盟科還有另外兩個產品，因為MRX-1臨床測試的時間比較久，另外兩個產品到拿到批文落地會不會也要比較長的時間？

李峙樂：盟科處于臨床階段的在研的還有兩個產品：

第二款產品MRX-4，是康替唑胺的前藥。MRX-4是具備注射劑型的抗多重耐藥革蘭陽性菌感染的另一款“超級抗生素”。公司目前正在開展合并MRX-4注射劑型和康替唑胺片劑的國際多中心三期臨床試驗。中國會加入這個國際多中心臨床試驗，提供大約15%左右的病人數據。從長遠來說，海外市場很可能是盟科藥業的革蘭陽性耐藥菌抗生素的重要市場，甚至是主要市場。我們預計用三年左右的時間，完成國際三期臨床并提交上市申請。

第三款處于臨床一期階段的產品MRX-8，為多黏菌素類的新型抗菌藥，用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。目前世界衛生組織列明的最為緊迫的“超級細菌”，就是多重耐藥的革蘭陰性耐藥菌。特別在中國，陰性菌耐藥問題是臨床感染治療領域的最頭疼的問題之一。

除此以外，盟科利用自身研發技術的延展性，正在自主開發更多的抗細菌感染、抗病毒感染和抗炎癥的創新藥，并同時推動外延拓展，積極尋找合適的可引入的產品管線。我們的目標，就是將盟科打造成抗感染創新藥物的研發及商業化的綜合型龍頭企業。

21世紀：為什么第一款產品最先在中國落地，后續針對海內外市場是什么規劃？

李峙樂：美國做臨床試驗比較貴，但相對快；中國比較便宜，歷史上相對較慢。

早期盟科用時間換了一些成本上的效益，走了一條比較省錢的路?？堤孢虬菲瑒┊斈暝诿绹瓿啥谠囼灪螅恢痹诘萂RX-4的針劑趕上來，合并在美國做三期。但中國當年是不接受兩個劑型合并的臨床試驗，所以康替唑胺片劑在中國就沒有停，持續推進臨床試驗，最終先在中國獲批上市。

未來我們的康替唑胺片劑和MRX-4針劑，會在全球主要市場申請上市。美國的耐藥陽性菌市場，要比中國的規模大很多，從治療量上看，基本上是兩倍的規模。如果美國、歐盟批了，我們的新藥又能更順利進入中東、東南亞等市場，這些都是耐藥細菌感染治療的大市場。

盟科的團隊在美國有充足的新藥研發經驗，這是個先天優勢。歐美的新藥推廣比較成熟，有既定的模式和眾多可供挑選的合作伙伴。我們會在國際三期臨床進展到一定階段的時候，以數據作為支持，與潛在的合作方商談商業化合作。

標簽： 利奈唑胺 萬古霉素 臨床試驗