4月18日晚間，重組蛋白藥物領軍企業科興制藥(688136.SH)發布年報。2021年公司實現營業收入12.85億元，同比增長5.32%。以“高品質生物藥領導者”為愿景，報告期內公司在研發創新、人才引進、渠道建設等多方面增加投入，多角度發力鞏固競爭力，為業績長期增長鋪路。2021年，公司研發投入1.23億元，同比增長104.54%。公司同步公告利潤分配預案，擬10股派發現金紅利1元(含稅)。

核心產品持續領先，多角度發力深耕生物藥市場

不同于專注疫苗領域的科興中維，科興制藥主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產及銷售，是一家專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的創新型生物制藥企業。以干擾素產業化起家，科興制藥成立三十余年持續深耕生物藥，在多個產品上均已占據領先的市場份額。

其中，廣譜抗病毒經典用藥重組人干擾素α1b(賽若金)是公司核心產品之一，適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。在2020年國內短效注射用人干擾素市場，賽諾金以30.81%的市場份額居首。2021年，賽諾金為公司創造了3.11億元銷售收入，并實現83.10%的毛利率水平。公司另一核心產品依普定人促紅素注射液(CHO細胞)是多領域治療貧血的臨床一線用藥，單品種2021年營收達6.62億元，市場份額位列國內前三，市場份額逐年增長。此外，白特喜人粒細胞刺激因子注射液及常樂康酪酸梭菌二聯活菌散/膠囊國內市場銷售收入穩步增加，2021年同比分別增長20.28%及38.63%，市場地位持續提升。

憑借長期深耕建立的市場地位，幾大核心產品已為公司筑起穩定的業績增長基礎。自2020年末公司順利登陸科創板后，面對疫情影響及產業政策變革下復雜多變的市場環境，報告期內公司多角度發力，在研發項目、人才引進及渠道建設上多方面增加投入以提升核心競爭力。據披露，2021年公司研發投入1.23億元，同比增長104.54%，營收占比9.57%。此外，公司通過持續加強市場和渠道建設，不斷提高產品和市場競爭力，在銷售及管理方面的費用支出分別為7.56億元及9047.99萬元，同比均有增加。

報告期內，公司持續完善營銷系統，對終端實施精細化管理和廣覆蓋，目前已覆蓋各級醫療機構及藥店達19000家，與2020年末相比增加近3000家。公司研發團隊規模較2020年增長14.12%，碩士以上及博士以上人員規模增長分別達93.75%及85.71%，人才結構持續升級。

加速腫瘤及免疫領域拓展，海外商業化平臺價值凸顯

海外商業化平臺打造是科興制藥重點發展戰略之一。而抗腫瘤、免疫等賽道的海外商業化拓展延伸，是公司未來幾年業績增長的核心看點。依托20多年海外商業化經驗，公司產品已實現在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區的市場準入和銷售。2021年以來，公司加速腫瘤及免疫管線布局，圍繞海外商業化戰略，先后引入三款市場規模大的高端復雜制劑，市場前景值得期待。

具體而言，2021年4月公司取得腫瘤用藥白蛋白紫杉醇的技術及除美國市場外的商業化權益，目前該產品已經收到國家藥監局、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請《受理通知書》。2021年6月，公司獲得用于自身免疫性疾病的注射用英夫利西單抗在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業許可權益，目前已向7個國家提交藥品準入申請，與32個國家的合作伙伴簽署合作意向并著手藥品準入注冊。2022年1月公司獲得腫瘤明星用藥貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟、英國、美國、日本以外所有國家和地區獨家商業化許可，目前正在推進海外注冊工作。

分析認為，科興制藥的海外銷售權中包含潛力巨大的新興市場國家。因價格昂貴，腫瘤及免疫疾病生物藥在上述國家的需求才剛剛起步，即便如2004年就已獲批的貝伐珠單抗，也蘊藏著巨大的市場開拓空間。隨著海外商業化戰略持續推進，公司有望快速搭建起抗腫瘤、免疫等重點領域的產品組合，隨著海外注冊工作的快速推進，在未來幾年有望實現海外收入的大幅放量。

研發投入持續增加，期待研發項目多點開花

研發創新是生物藥企業的立身之本。近幾年，公司研發重視程度逐年提升，研發投入快速增長。2019年至2021年，公司研發費用分別為4616.97萬元、6011.07萬元及1.23億元，營收占比從3.88%迅速提升至9.57%。公司聚焦抗病毒、抗腫瘤、免疫、退行性疾病等治療領域研發創新，以“自主研發+合作開發”模式，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領域逐步實現技術突破與領先，致力于成為高品質生物藥領導者。

報告期內，在研項目人促紅素注射液36000IU取得新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，是國內第2家該規格適應癥獲批的廠商，人促紅素注射液10000IU臨床項目也已完成注冊申報。生長激素領域，用于內源性激素缺乏所致矮小癥的人生長激素項目已完成工藝研究，長效生長激素項目完成分子創制進入工藝開發，有望開啟新的市場空間。

值得注意的是，2022年2月，公司與安泰維合作，以SHEN26切入新冠小分子口服藥賽道。目前已完成實驗室開發，臨床前藥學和工藝開發也將進入尾聲。據悉該項目已被列入2021年度廣東省防控新冠病毒應急專項，是國家科技部重點推動項目之一。

2021年，公司深圳創益實驗室完成建設并投入使用，實驗室總面積1800平方米，可滿足生物藥研發的新藥發現、工藝開發、質量研究等多個領域的研發需求，是國內先進的生物藥研發中心，將助力公司在生物藥領域持續加速拓展。

長期主義引領下，公司將圍繞“創新+海外商業化”，基于生物核心技術，積極研發拓展新的產品管線，推動“短中長期”戰略落地。依托抗腫瘤、免疫、生長激素、新冠口服藥等多領域布局，公司將逐漸搭建起具備持續增長潛力的梯級產品結構，并充分利用商業化平臺最大化生物核心技術平臺價值，實現業績的長期可持續增長，開啟高品質生物藥領導者的新篇章。(CIS)

標簽： 報告期內 市場份額 生長激素