錦波生物(832982.NQ)北交所IPO申請獲受理。公司本次擬發行股數不超過500萬股(未考慮超額配售選擇權的情況下)。

圖片來源：北交所網站

招股書顯示，錦波生物是一家應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術，圍繞生命健康新材料和抗病毒領域，系統性從事功能蛋白結構解析、功能發現等基礎研究，并運用合成生物學等方法實現功能蛋白的規模化生產的高新技術企業，同時也是國家級“專精特新”小巨人企業。

公司的主營業務為以重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品為核心的各類醫療器械、功能性護膚品的研發、生產及銷售。

錦波生物于2015年7月24日掛牌新三板，目前位于新三板創新層。

圖片來源：公司招股書

財務數據顯示，2019年至2021年，錦波生物分別實現營業收入1.56億元、1.61億元、2.33億元;實現凈利潤4218.13萬元、3227.12萬元、5690.18萬元。

公司本次發行新股的募集資金扣除發行費用后，擬投資于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品研發項目、廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目、品牌建設及市場推廣項目、補充流動資金。合計募集資金投入額6.02億元。

圖片來源：公司招股書

錦波生物系在全國股轉系統連續掛牌滿12個月的創新層掛牌公司，根據北京證券交易所發布的《北京證券交易所股票上市規則(試行)》，公司選擇如下具體發行標準：

“(一)市值不低于2億元，最近兩年凈利潤均不低于1,500萬元且加權平均凈資產收益率平均不低于8%，或者最近一年凈利潤不低于2,500萬元且加權平均凈資產收益率不低于8%”。

綜合考慮發行人股票在全國中小企業股份轉讓系統交易情況、同行業公司的市盈率情況等因素，預計發行人本次向不特定合格投資者發行后市值將不低于2億元。公司2020年度、2021年度歸屬于母公司股東的凈利潤(扣除非經常性損益前后孰低數)分別為2,297.42萬元、4,884.04萬元，加權平均凈資產收益率(扣除非經常性損益前后孰低數)分別為7.88%、15.05%，符合發行人選擇的市值標準。

針對本次北交所IPO，錦波生物坦言存在下列風險：

(一)合作研發機構終止合作的風險

公司與復旦大學、四川大學及重慶醫科大學附屬第二醫院等多所國內知名院校及醫療機構長期保持合作，并分別成立了“復旦—錦波功能蛋白聯合研究中心”、“川大—錦波功能蛋白聯合實驗室”以及“功能蛋白臨床轉化研究中心”開展合作研發及臨床研究，產學研合作研發模式的持續性和穩定性對公司研發存在一定影響。盡管公司與各方建立了良好的合作關系，并簽訂了合作協議，但合作機構一旦與公司終止合作關系、改變合作模式或者背離合作宗旨，而公司未能及時找到新的合作方或自主研發水平不能滿足研發需要，可能在一定時期內對公司產品研發產生不利影響。

(二)現有技術升級迭代風險

公司核心技術均擁有自主知識產權，自成立以來，公司不斷擴充研發實力，形成了蛋白結構研究及功能區篩選技術、功能蛋白高效生物合成及轉化技術、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應用平臺五大核心技術平臺，并以平臺為出發點不斷進行延伸開發。然而，近年來生物醫藥領域高速發展，技術能力不斷提高。若未來在公司產品的應用領域，國際或者國內出現突破性的新技術或新產品，而公司未能及時調整技術路線，可能導致公司技術水平落后，從而對產品市場競爭力造成不利影響。

(三)研發進度不及預期甚至研發失敗風險

生物醫藥行業屬于技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高，為持續保持公司在行業內的核心競爭力，公司需要精確評估與掌握市場需求及技術發展趨勢，不斷研發新技術及新產品。但公司產品研發周期相對較長，在新產品研發的過程中，可能存在因研發技術路線出現偏差、研發投入成本過高、研發進程緩慢而導致研發進度不及預期甚至研發失敗風險。

(四)研發成果無法產業化風險

公司取得新的研發成果后需要進一步推進產品產業化、市場化和經營規模化。生物醫藥行業新產品在推進工業化生產過程中，許多工藝技術指標相對小試、中試階段往往會發生變化，影響產品試生產的進行，同時新產品的生產可能因其特殊的工藝方法和生產流程，對生產人員的技術能力及生產設備提出更高的要求，這些都增加了公司新產品迅速產業化的難度。同時，由于醫療器械類產品關系到人類健康和生命安全，新產品在上市前須通過嚴格的臨床試驗和行政審批，上市后則需要通過開展推廣來獲得市場接受和認同。如果公司新產品不能適應不斷變化的市場需求，或者開發的新產品未被市場接受，將對公司的盈利水平和未來發展產生不利影響。

(五)新產品注冊風險

二類、三類醫療器械產品必須經過產品技術要求制定和審核、臨床試驗、質量管理體系考核和注冊審批等階段，才能獲得國家藥品監督管理局等監管部門頒發的產品注冊證書。由于監管法規處于不斷調整過程中，仍存在未來個別產品不能及時注冊的可能性，導致相關產品不能上市銷售的風險。

(六)核心技術人員流失風險

核心技術人員是公司生存和發展的關鍵，是公司重要的核心競爭力。公司的行業背景，對研發人員的技術水平和工作經驗有著較高的要求，穩定和擴大科技人才隊伍對公司的生存和發展十分重要。公司制定了關于核心技術人員的約束和激勵機制，但若未來公司相應機制不能吸引新的或不能留住現有的技術人才，將對公司研發、生產造成不利影響，進而影響公司的整體經營狀況。

(七)核心技術泄密風險

公司銷售的主要產品依賴于公司長期以來研發與積累的各項核心技術與研發成果。公司通過規范研發管理流程、健全保密制度、申請相關知識產權等方式，實現對公司商業秘密和核心技術的保護。但上述措施仍無法完全避免公司商業秘密和核心技術泄密的風險。未來如果公司保密制度未能得到有效執行，或者出現重大疏忽、惡意串通、舞弊等行為而導致公司的商業秘密或核心技術泄露，將對公司的核心競爭力產生風險。

(八)廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目不及預期風險

公司本次發行募集資金擬投資10,000萬元于廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目。本項目擬投資總額為15,600.00萬元，在募集資金到位前需要公司進行資金自籌，將對公司形成較大的資金壓力。此外，創新藥物的臨床試驗及審批周期較長，存在一定的不確定性因素，若公司新產品研發進展未達預期，技術難關未能突破或新產品不能獲得市場認可，則存在項目研發失敗的風險，進而對公司的生產經營產生不利影響。

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