先聲藥業(yè)：抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
2022-12-28 08:49:24
來源：界面新聞
(資料圖片)
先聲藥業(yè)12月27日公告，自先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期臨床研究達(dá)成全部1208例患者入組后，公司正抓緊推進(jìn)先諾欣相關(guān)研究的臨床結(jié)果分析工作，并積極與監(jiān)管部門溝通后續(xù)事項(xiàng)。公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、快速度籌備新藥上市，并會(huì)適時(shí)發(fā)布進(jìn)一步公告披露相關(guān)進(jìn)展。
集團(tuán)自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于晚期實(shí)體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已于10月27日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
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