(相關(guān)資料圖)

29日，亞盛醫(yī)藥股價(jià)上漲12.75%，這是該公司股價(jià)連續(xù)第三個(gè)交易日上漲，近三個(gè)交易日累計(jì)漲幅達(dá)34.76%，在港股醫(yī)療健康板塊中漲幅靠前。消息面上，亞盛醫(yī)藥近日公告，公司全球產(chǎn)業(yè)基地近期獲得江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心核發(fā)的A類藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)記者了解，該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證，也是江蘇省相關(guān)部門(mén)成立以來(lái)頒發(fā)的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。

公告顯示，該證獲批將支持亞盛醫(yī)藥生產(chǎn)具有全球?qū)＠腿蚴袌?chǎng)潛力的創(chuàng)新藥，目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊。

“亞盛醫(yī)藥已具備完善的化學(xué)原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)能力，并配備了齊全的研發(fā)設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)力量。”亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，公司正積極從Biotech(生物醫(yī)藥企業(yè))向Biopharma(生物制藥企業(yè))跨越，全球產(chǎn)業(yè)基地的正式啟動(dòng)，意味著亞盛醫(yī)藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、再到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)和生產(chǎn)需要，將成為公司從中國(guó)走向世界的新起點(diǎn)。

記者還獲悉，亞盛醫(yī)藥正在進(jìn)行關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)行臨床樣品生產(chǎn)、注冊(cè)批和工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)以及未來(lái)的商業(yè)化生產(chǎn)。

與此同時(shí)，亞盛醫(yī)藥首款產(chǎn)品耐立克？近日也迎來(lái)上市一周年。

耐立克？是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批的伴T(mén)315I突變耐藥慢性髓細(xì)胞白血病(也稱慢性粒細(xì)胞白血病，以下簡(jiǎn)稱慢粒)治療藥物。截至2022年10月底，耐立克？已獲得15個(gè)省份共52個(gè)城市的惠民保報(bào)銷資格；同時(shí)，為了讓全球患者盡早獲益，亞盛醫(yī)藥于今年7月與為全球制藥企業(yè)提供專業(yè)供藥解決方案的服務(wù)商——Tanner Pharma集團(tuán)攜手，啟動(dòng)一項(xiàng)創(chuàng)新的指定患者藥物使用計(jì)劃(NPP)。該項(xiàng)目將在耐立克？尚未獲得上市許可的區(qū)域?yàn)橹付ɑ颊咛峁┦褂迷撍幬锏臋C(jī)會(huì)，計(jì)劃覆蓋100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

標(biāo)簽： 生產(chǎn)許可證 產(chǎn)業(yè)基地 生物制藥