近日，一份關于體外診斷龍頭上市公司達安基因調價通知函在業(yè)內流傳。通知函顯示，達安基因對目前PCR(聚合酶鏈式反應)試劑產品的價格進行大幅度下調。其中，乙肝病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)、結核分支桿菌酸堿檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等均下降至10元。

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11月18日，界面新聞致電達安基因證劵部，相關工作人員表示，該文件屬實并已執(zhí)行。

該工作人員表示，本次大范圍調價是為了積極響應國家“十四五”規(guī)劃中指出的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范管理醫(yī)療服務價格項目，建立靈敏有度的價格動態(tài)調整機制，優(yōu)化醫(yī)療服務價格政策”。其表示，目前原材料等公司已達到能自己設計與規(guī)模化生產，利潤并不會受影響。對于市場占有率的擴張公司暫時無法判斷，不清楚行業(yè)內其他企業(yè)是否會跟進相關價格。

據于11月15日青海省藥品采購中心發(fā)布《關于調整部分醫(yī)用耗材試劑價格的通知》，以達安基因的肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)為例，該產品從價格1與價格2的810元與828元，更變下降至200元，下降幅度達75%。

達安基因主營業(yè)務處于生物醫(yī)藥行業(yè)中的體外診斷產業(yè)(IVD)領域，是國內分子診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，以分子診斷技術為主導，業(yè)務涵蓋了免疫診斷技術、生化診斷技術、醫(yī)療器械、臨床應用等。

PCR則屬于體外診斷中細分的分子診斷。據浙商證劵，2013年至2019年全球分子診斷市場規(guī)模復合增長率為12.18%，遠超體外診斷行業(yè)整體的4.99%。PCR更是分子診斷中最為成熟、臨床應用最廣泛的技術，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優(yōu)點。

新冠疫情使得全球體外診斷市場在過去三年里呈現出較快的增長，整體市場規(guī)模預計將保持在5%以上的增長水平，行業(yè)集中度在逐漸提高。達安基因也因應對新冠病毒大流行中進行的核酸檢測被公眾熟悉。

核酸檢測更是讓達安基因的業(yè)績達到了新的高度。今年三季報顯示，前三季度，達安基因實現營業(yè)收入93.35億元，同比增長65.61%；實現凈利潤49.10億元，同比增加94.52%。

其中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)營業(yè)收入46.36億元，占總營收的70%左右，毛利率達88.22%。不過，達安基因的應收賬款也高達41.99億元，占總營收的44.98%。

實際上，在新冠大流行發(fā)生前，達安基因一直增長乏力。2016年至2019年年報顯示，達安基因分別實現營收16.13億元、15.42億元、14.79億元和10.98億元，同期歸母凈利潤分別為1.07億元、0.86億元、1.02億元和0.92億元。

以2016年為例，達安基因服務業(yè)務(獨立醫(yī)學實驗室業(yè)務)實現收入6.2億元，同比增長27.7%；試劑業(yè)務實現收入7.3億元，同比增長36.5%；儀器設備實現收入2.1億元，同比下降43.8%。

不過，當下核酸檢測的紅利已經無法持續(xù)也早已是業(yè)內的共識。核酸檢測價格也一降再降。今年5月25日，國家醫(yī)保局進一步下調核酸檢測價格配合疫情防控降低檢測成本和費用，要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

隨著核酸檢測的紅利褪去，分子診斷市場即將迎來更加殘酷的競爭。而刨除新冠市場外，目前國內分子診斷市場仍處于規(guī)模小、集中度低的階段，行業(yè)競爭仍十分激烈。據2021年前瞻產業(yè)研究院數據，達安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國產企業(yè)分別占國內分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。

在11月3日發(fā)布的投資者活動關系表中，達安基因也表示，具備近三十年的研發(fā)基礎，并且研發(fā)團隊具有從原料、試劑到儀器耗材完整貫通的競爭優(yōu)勢，不排除有這方面的考慮，目前暫未找到合適的標的。

隨著國家防疫政策優(yōu)化調整持續(xù)推進落實。可見，在后新冠疫情階段，達安基因已率先回歸開展非新冠業(yè)務的市場份額爭奪。

標簽： 達安基因 分子診斷 熒光探針